山东互联网药品信息服务资格证书申请条件及申请材料和流程（网上卖药必备），线上购药平台已成为药品销售的重要渠道之一。对于希望入驻第三方平台开设网上药店的企业而言，获取《互联网药品信息服务许可证》是必不可少的一步，该证书全称为《互联网药品信息服务资格证书》。一般情况下，很多企业会选择代理代办，这样更为省时省心。那么，山东网上卖药必备互联网药品信息服务资格证书！核发条件及办理流程有哪些？下面壹点壹线小编就来重点讲讲：山东互联网药品信息服务资格证书申请条件及申请材料和流程。

        近年来，当“互联网+”遇到老龄化的加重问题， 人们对健康的意识越来越强烈。 调查显示，我国有超过六成的人在去医院看病时都会上网搜索，从而反映出传统医疗行业医患信任的缺失，医生资源的分配不均衡等各种问题，这也就给了互联网医疗产业的发展带来了机会， 使得互联网和传统医疗行业巧妙的融合到了一起。

         随着时间的推移，互联网医疗行业将越来越火热，使得越来越多的创业者涌入互联网医疗行业，这些创业公司几乎遍布了整个医疗服务产业链的各个环节。 为了有效规范该行业正常运行，涉足该行业的企业均需办理相关资质，其中最重要的证件便是《互联网药品信息服务资格证书》。

一、网上购药平台与《互联网药品信息服务资格证书》有什么关系？

关于手机下单买药？

         目前，山东多地区药店支持网络下单的有“美团”“饿了么”等电商平台，24小时药店标注有“24h”字样。以“美团”App为例，打开主页面后，右上方有“看病买药”选项。

可以看到药品分类信息，如感冒发烧、抗菌消炎、儿童用药、肠胃用药等多个选项。将该页面向下拉到“附近商家”页面，可以看到离您较近的多家药店名称，显示有具体地址、距离公里数、药品起送费用，以及送达药品的预估时间，一般在30分钟左右。按照要求，网络销售药品/处方药需持有《互联网药品信息服务资格证书》。

二、《互联网药品信息服务资格证书》是什么？

互联网药品信息服务：分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

【资质介绍】

1、事项名称：《互联网药品信息服务资格证书》核发

2、事项类型：行政许可

3、实施主体：山东省药品监督管理局

4、实施主体性质：法定机关

5、服务对象：企业法人

6、审批时间：法定20工作日，承诺10个工作日

7、办理地点：山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口 - C01

8、有效期限：5年（有效期届满，提前60日申请续期）

根据《互联网药品信息服务管理办法》第六条：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

三、山东《互联网药品信息服务资格证书》哪些企业需要办理

（1）经营性互联网药品信息服务

涉及通过互联网平台（包括自建网站或第三方合作平台）向用户有偿提供药品信息、销售药品，并可能伴随药品信息介绍、在线咨询等增值服务。

（2）非经营性互联网药品信息服务

虽然不直接涉及交易，但药店若选择在互联网上无偿公开、共享药品信息，以吸引用户或提供教育性内容，同样需要此证书。

（3）药品、医疗器械网络销售

通过自建网站从事药品、医疗器械网络销售的企业和药品、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者也应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。

不需要取得《互联网药品信息服务许可证》的情况：

若药店仅在第三方电商平台（如淘宝、京东、拼多多、美团等）或微信小程序上销售药品或医疗器械，且这些平台已具备相应的信息服务资质，药店本身则无需另行办理《互联网药品信息服务资格证书》。同样，若药店营业执照虽涵盖药品、医疗器械的生产经营，但实际并未开展任何形式的互联网药品信息服务，亦无需申请此证书的审批与备案。

四、山东《互联网药品信息服务资格证书》申请条件

1.提供服务的必须是依法设立的企事业单位或其他组织。

2.需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

3.应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

4.应当有健全的网络与信息安全保障措施。

5.需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。

五、山东《互联网药品信息服务资格证书》办理材料

1.告知承诺书（互联网药品信息服务审批-核发）；

2.互联网药品信息服务核发申请表； 

3.营业执照；

4.网站域名注册证书；

5.非经营性互联网信息服务备案说明；

6.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或网站负责人和药品或医疗器械信息审核员专业技术资格证书；

7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证；

8.网站栏目设置说明（说明内容中包含：本公司网站共设XX个栏目，其中第X个栏目为药品/医疗器械产品展示。）；

9.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

10.食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明（说明内容包含：输入___网址，登录本公司网站，第X个栏目为药品/医疗器械产品展示）

11.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历

12.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

13.保证药品（医疗器械）信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明

14.申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。

【注：因各地政策不同，办理所需资料可能有差异，具体以当地主管部门要求为准】

六、山东《互联网药品信息服务资格证书》申请流程

 七、山东《互联网药品信息服务资格证书》后续维护

（1）合法合规经营

企业在获得许可证后，应严格遵守国家相关法律法规，确保互联网药品信息服务的真实、准确、合法。同时，应持续关注国家法律法规的变化，及时调整和完善业务。

（2）证书续期

《互联网药品信息服务许可证》的有效期一般为5年。企业在证书到期前，应及时向相关部门申请续期，确保持续合法经营。

（3）入驻第三方平台

企业在获得许可证后，可与第三方平台联系，提交相关材料并申请入驻。根据平台要求，完成后续流程，即可在第三方平台开设网上药店，为消费者提供便捷的药品购买服务。

八、山东《互联网药品信息服务资格证书》许可证变更
下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件:

(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等)；

(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等)；

(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

九、山东《互联网药品信息服务资格证书》相关问题解答

1、网站是否可以放在云空间上？服务器的地址，是否可以不在山东市？

相关法规并未要求网站放在何处。随着互联网技术的发展，作为新的储存方式，云空间的安全性、可靠性和经济性优势更为突出。故网站可以放在云空间上，服务器的地址也可以不在山东。

2、申请类别分“经营性”和“非经营性”，该如何选择？

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动，非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。经营性或非经营性服务，特指信息服务是否有偿或者无偿提供，与是否进行产品销售无关。

3、该事项实施告知承诺，如何办理？

按照《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》（国药监法〔2021〕40号）要求，对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的，当场作出许可决定。申请人不作出承诺的，按一般程序实施审批；申请人作出不实承诺的，行政审批机关将依法查处，申请人承担相应的法律责任。

4、哪些信息不得在网上发布？

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络发布。

5、《互联网药品信息服务资格证书》有效期是多少年？

5年

6、开展互联网药品信息服务活动需要什么资质的人员？

需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

7、个体工商户的单体药店可以申请《互联网药品信息服务资格证书》？

个体工商户的单体药店不可以申请《互联网药品信息服务资格证书》

8、申请《互联网药品信息服务资格证书》，请先对照以下两种情形，确定是否需要办理该资格证？

①在第三方网络平台（如淘宝、京东、拼多多、美团等）上卖药或医疗器械，无需办理《互联网药品信息服务资格证书》。
②经向省市医保主管部门沟通确认，申请办理定点零售药店纳入门诊统筹管理时，无需办理《互联网药品信息服务资格证书》。

9、在药品、医疗器械互联网信息服务申请中，在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明应注意什么？

答：企业提交申请时，提供在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明应尽最大程度表述得详细规范，便于审批部门在线浏览网站核对申请内容。

十、山东《互联网药品信息服务资格证》证书案例

十一、山东《互联网药品信息服务许可证》可代办地区

济南市、青岛市、淄博市、枣庄市、东营市、烟台市、潍坊市、济宁市、泰安市、威海市、日照市、临沂市、德州市、聊城市、滨州市、菏泽市       

综上所述，本篇文章主要介绍了“山东互联网药品信息服务资格证书申请条件及申请材料和流程（网上卖药必备）”的相关内容，如果您还有其他问题需要咨询或办理，请联系壹点壹线企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话153-2139-6264，竭诚为您服务。