企业如何申请互联网药品信息服务许可证

时间:2025-04-11 14:18 编辑:孙萌萌 点击:
伴随着互联网的迅速发展,许多企业都直接与传统的线路相连,包括我们的药品也是如此,但药品也属于特殊商品,只有具有相应资质的企业才能在网上开药房,因此网络药品信息服务许可证是必需的,否则就不允许直接进行相关资质的业务的开展。

互联网药品信息服务许可证申请条件:

1.因特网药品信息服务申请表格

2.营业执照复印件。

3.相关证书或网站域名注册证明。

4.网站栏目设置描述。

5.网站有关对公布历史信息进行备份和查阅的管理制度及实施情况说明。

6.(食品)药品监督管理部门可在网上浏览所有栏目.内容的方法和操作说明。

7.提供药品和医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件。网站负责人身份证复印件及简历。

8.健全的网络和信息安全保障措施,包括网站安全保障。信息安全保密管理系统.用户信息安全管理系统。

9.保证药物资料来源合法.真实.安全的管理措施.情况说明和有关证明。

10.声明材料真实可靠,并对材料所作的虚假承担法律责任的承诺。

11.凡申请企业申报材料时,申请人非法人代表或负责人本人,企业应提交《授权委托书》。

怎样办理网络药品信息服务许可证?需提供下列资料:

(一)企业营业执照副本(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书和有关材料);

(二)网站域名注册的有关证书或证明文件。凡属因特网药品资讯服务网站之中文名称,除与主办单位相同外,不能冠名为"中国"。"中华"."全国"等;除获得药品招标代理机构资格证书的单位经营的互联网站点外,其他提供网络药品信息服务的网站名称不应出现"电子商务"."药品招商"."药品招标"等内容;

(三)网站栏目设置说明(要求网站提供收费栏和收费方式说明);

(四)网站对发布历史信息进行备份和查阅的有关管理制度及执行情况说明;

(五)(食品)药品监督管理部门在网上浏览本网站所有栏目的方法和操作说明;

(六)药品和医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件。网站负责人身份证复印件及简历;

(七)健全的网络和信息安全保障措施,包括网站安全保障。信息安全保密管理制度。用户信息安全管理制度;

(八)保证药品信息来源合法.真实.安全的管理措施.情况说明和有关证明。