卖隐形眼镜需要办理“医疗器械经营许可证”吗!

时间:2025-04-18 13:42 编辑:孙萌萌 点击:
实施14年的《医疗器械监督管理条例》迎来首次"修订"。而这次修订后,隐形眼镜被列为高风险医疗器械,眼镜店卖隐形眼镜若没有医疗器械经营许可证,罚款将从5万元起步。

新修订的《医疗器械监督管理条例》还提高了处罚力度:比如说,没有第三类医疗器械经营许可证的店家,违法生产经营的医疗器械价值金额低于1万元的,处以5万元以上10万元以下罚款;而金额超过1万元的,那么就要处以货值金额10倍以上20倍以下罚款。

另外,医疗器械经营许可证的办理,还要求眼镜店要有专门的验光室和佩戴室,而且进货和销售都必须要有记录。