互联网药品信息服务许可证怎么申请

时间:2021-08-23 16:09 编辑:孙萌萌 点击:

互联网药品信息服务许可证怎么申请?自从中国开始进入老龄化阶段开始后养老和医疗就变成亟待解决的问题,互联网告诉发展的今天早已经有把传统的线下药店和互联网相结合起来,现在就有好多售卖 药品的网店,以及在专门的网站上进行问诊的。像这样的电商或者平台应该具备什么样资质呢?毕竟这可不是其他的购物商品网购,这是药品,所以互联网药品信息服务资格证是必须要有的。

什么是互联网药品信息服务资格证?

互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

互联网药品信息服务资格证的申请部门?

省级的药监局进行审批,互联网药品信息服务资格证的有效期是五年,不需要年检,但是办理下来也是非常难的,企业申请要求条件和资质都非常高!

申请互联网药品信息服务资格证要求有什么条件?

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

互联网药品信息服务资格证书办理流程:

1、申请人向省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的可以通过审批,下发资质证书,不符合规定的告知原因进行改正。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;